www.knpeuw.fora.pl
Koło Naukowe Prawa Europejskiego Wydziału Prawa i Administracji - Uniwersytet Warszawski
FAQ
Szukaj
Użytkownicy
Grupy
Galerie
Rejestracja
Profil
Zaloguj się, by sprawdzić wiadomości
Zaloguj
Forum www.knpeuw.fora.pl Strona Główna
->
ORZECZNICTWO
Napisz odpowiedź
Użytkownik
Temat
Treść wiadomości
Emotikony
Więcej Ikon
Kolor:
Domyślny
Ciemnoczerwony
Czerwony
Pomarańćzowy
Brązowy
Żółty
Zielony
Oliwkowy
Błękitny
Niebieski
Ciemnoniebieski
Purpurowy
Fioletowy
Biały
Czarny
Rozmiar:
Minimalny
Mały
Normalny
Duży
Ogromny
Zamknij Tagi
Opcje
HTML:
NIE
BBCode
:
TAK
Uśmieszki:
TAK
Wyłącz BBCode w tym poście
Wyłącz Uśmieszki w tym poście
Kod potwierdzający: *
Wszystkie czasy w strefie EET (Europa)
Skocz do:
Wybierz forum
Witamy wszystkich na www.knpeuw.fora.pl
----------------
Witamy i zapraszamy!
NAJBLIZSZE SPOTKANIE
DLA CZŁONKÓW KOŁA
NASZA DZIAŁALNOŚĆ - KONFERENCJE, SEMINARIA, PROJEKTY
ORZECZNICTWO
SEMINARIA, KONFERENCJE, PROJEKTY - innych
Hyde Park
Przegląd tematu
<table border="0" cellpadding="3" cellspacing="1" width="100%" class="forumline"> <tr> <th class="thCornerL" width="22%" height="26">Autor</th> <th class="thCornerR">Wiadomość</th> </tr> <tr> <td width="22%" align="left" valign="top" class="row1"><span class="name"><a name=""></a><b>Agatka Sza</b></span></td> <td class="row1" height="28" valign="top"><table width="100%" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tr> <td width="100%"><img src="http://picsrv.fora.pl/subSilver/images/icon_minipost.gif" width="12" height="9" alt="Post" title="Post" border="0" /><span class="postdetails">Wysłany: Nie 20:20, 18 Lis 2007<span class="gen"> </span> Temat postu: ETS: Niemcy/ KE C-319/05</span></td> </tr> <tr> <td colspan="2"><hr /></td> </tr> <tr> <td colspan="2"><span class="postbody">Wyrok Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-319/05 <br />Komisja Wspólnot Europejskich / Republika Federalna Niemie <br /> <br />KAPSUŁKI Z EKSTRAKTEM Z CZOSNKU W PROSZKU NIE STANOWIĄ PRODUKTÓW LECZNICZYCH <br />Wymóg uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jako produktu leczniczego stanowi w przypadku kapsułek z czosnkiem przeszkodę w swobodnym przepływie towarów, która nie jest uzasadniona względami ochrony zdrowia. <br />Władze niemieckie odmówiły udzielenia pozwolenia na przywóz i sprzedaż „kapsułek z ekstraktem z czosnku w proszku” uzasadniając to w ten sposób, że produkt ten nie jest środkiem spożywczym, lecz produktem leczniczym. <br />Uważając, że zaklasyfikowanie tego produktu jako produktu leczniczego jest niezgodne z zasadą swobodnego przepływu towarów, Komisja wniosła do Trybunału Sprawiedliwości skargę o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Niemcom. <br />W przedmiocie pojęcia produktu leczniczego <br />Trybunał przypomniał w wyroku, że wspólnotowy kodeks odnoszący się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi stanowi jedynie pierwszy etap harmonizacji, oraz że w tych okolicznościach trudno uniknąć różnic pomiędzy państwami członkowskimi w kwalifikacji produktów. Jednakże, za produkt leczniczy powinien zostać uznany produkt, który odpowiada wspólnotowej definicji tego pojęcia. Produkt może stanowić produkt leczniczy wedle sposobu prezentacji lub wedle funkcji. <br />Trybunał stwierdził, że wprawdzie prezentacja w formie kapsułek jest wskazówką przemawiającą za klasyfikacją produktu jako produktu leczniczego wedle sposobu prezentacji, jednak nie może ona być wyłączna i decydująca. Ponadto, forma kapsułki nie jest specyficzna dla produktów leczniczych. <br />W zakresie dotyczącym pojęcia produktu leczniczego wedle funkcji, Trybunał stwierdził, że kryterium efektu fizjologicznego nie jest specyficzne wyłącznie dla produktów leczniczych, lecz stanowi również jedno z kryteriów użytych w celu zdefiniowania „suplementu żywnościowego”. Z akt przedstawionych Trybunałowi wynika, że poza substancją pomocniczą, „kapsułki z ekstraktem z czosnku w proszku” nie zawierają żadnej substancji, która nie byłaby zawarta w czosnku w stanie naturalnym, oraz że nie mają one działań dodatkowych – pozytywnych lub negatywnych – względem tych, które wynikają ze spożycia czosnku w stanie naturalnym. Aby produkt odpowiadał definicji produktu leczniczego wedle funkcji, powinien posiadać funkcję zapobiegania chorobom lub ich leczenia. Nie jest wystarczające, aby produkt miał cechy korzystne dla zdrowia w ogólności, jak ma to miejsce w przypadku czosnku. <br />W związku z tym, Trybunał stwierdził, że kapsułka z czosnkiem nie odpowiada ani definicji produktu leczniczego wedle prezentacji ani definicji produktu leczniczego wedle funkcji. W konsekwencji, produkt ten nie może zostać zakwalifikowany jako produkt leczniczy. <br />W przedmiocie naruszenia swobodnego przepływu towarów <br />Trybunał stwierdził, że wymóg uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jako produktu leczniczego stanowi zabroniony w prawie wspólnotowym środek o skutku równoważnym do ograniczeń ilościowych w przywozie, ponieważ stwarza przeszkodę w wewnątrzwspólnotowej wymianie handlowej produktami legalnie sprzedawanymi w innych państwach członkowskich jako środki spożywcze. <br />W zakresie dotyczącym ewentualnego uzasadnienia środka, Trybunał przypomniał, że wobec braku harmonizacji oraz w stopniu, w jakim na obecnym poziomie badań naukowych wciąż istnieją wątpliwości, do państw członkowskich należy podjęcie decyzji o poziomie ochrony zdrowia, który chcą zapewnić, przy uwzględnieniu wymogów wynikających ze swobodnego przepływu towarów. Korzystając z przysługującego im zakresu swobodnego uznania, państwa członkowskie muszą przestrzegać zasady proporcjonalności. W niniejszej sprawie wymóg uzyskania pozwolenia nie może zostać uzasadniony argumentami przedstawionymi przez Niemcy, które odnoszą się głównie do ryzyka związanego ze spożyciem czosnku w ogólności i nie dotyczą omawianych kapsułek. Ponadto, w kontekście swobodnego przepływu towarów, istnieją środki równie skuteczne, lecz mniej restrykcyjne od wymogu uzyskania uprzedniego pozwolenia. <br />W związku z tym Trybunał stwierdził, że Republika Federalna Niemiec uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy postanowień traktatu dotyczących swobodnego przepływu towarów.</span></td> </tr> </table></td> </tr> <tr> <td colspan="2" height="1" class="spaceRow"><img src="http://picsrv.fora.pl/subSilver/images/spacer.gif" alt="" width="1" height="1" /></td> </tr> </table>
fora.pl
- załóż własne forum dyskusyjne za darmo
Powered by
phpBB
© 2001, 2005 phpBB Group
Regulamin
FAQ
Szukaj
Użytkownicy
Grupy
Galerie
Rejestracja
Zaloguj się, by sprawdzić wiadomości
Zaloguj